Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánny rytmus - psycholeptika - hetlioz je indikovaný na liečbu 24-hodinovej poruchy spánku (non-24) u úplne slepých dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogénnou t bunky geneticky zmenené s antiretrovírusovej vektor kódovanie pre skrátená forma ľudskej nízkou afinitou receptorov nervového rastového faktora (Δlngfr) a herpes simplex vírus tymidínovej kinázy (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - zalmoxis je indikovaný ako prídavná liečba v haploidentical transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct) u dospelých pacientov s vysokým rizikom hematologických malignít.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

opella healthcare slovakia s.r.o., slovensko - drotaverín - 73 - spasmolytica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

opella healthcare slovakia s.r.o., slovensko - drotaverín - 73 - spasmolytica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

opella healthcare slovakia s.r.o., slovensko - drotaverín - 73 - spasmolytica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1, kmeň alg2006/01 e1, inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4, kmeň btv-4/spa-1/2004, inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň bel2006/01 - inaktivované vírusové vakcíny - cattle; sheep - pre aktívnej imunizácie oviec, aby sa zabránilo virému a zníženie klinických príznakov a lézie spôsobené sérotypom sérotypy 1 a/alebo 8 a/alebo znížiť virému* a klinické príznaky a lézie spôsobené sérotypom sérotyp 4for aktívnej imunizácie dobytka, aby sa zabránilo virému spôsobené sérotypom sérotypy 1 a/alebo 8 a/alebo znížiť virému* spôsobené sérotypom sérotyp 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - jednu z nasledujúcich inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec kmene:inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1, kmeň btv-1/alg2006/01 e1inactivated vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň btv-8/bel2006/02inactivated vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4, kmeň spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny, vírus katarálnej horúčky oviec, ovce - sheep; cattle - aktívnej imunizácie oviec od 6 týždňov veku pre prevenciu virému spôsobené sérotypom, sérotypy 1 a 8, a na zníženie virému spôsobené vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4 a aktívnej imunizácie dobytka od 12 týždňov veku pre prevenciu virému spôsobené sérotypom, sérotypy 1 a 8.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Žywiecka fabryka sprzetu szpitalnego famed s.a fabryczna 1 34-300 Żywiec poľsko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Žywiecka fabryka sprzetu szpitalnego famed s.a fabryczna 1 34-300 Żywiec poľsko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.